(新金沙网址是多少)药品上市许可人制度助力阿尔茨海默病创新药获

2019-11-30 15:18http://manny-doug.com澳门网上金沙网_金沙体验金网址--[澳门网上金沙网]--送彩金的网站

  新华社上海11月3日电(记者周琳)在上海率先试点的药品上市许可持有人制度,助推创新药物上市过程。2日,国家药品监督管理局官网发布消息,治疗阿尔茨海默病原创新药——甘露特钠获批上市。记者从上海市药品新金沙网址是多少监督管理局获悉,这是新制度试点以来,推动创新研发成果快速上市的成功案例之一。

  阿尔茨海默病是神经退行性脑部疾病,目前全球患者高达5000万人,中国患者约占20%,其治疗仍是世界难题。甘露特钠由中国海洋大学、中科院上海药物研究所和上海绿谷制药联合开发,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,该药的获批上市填补了过去17年该治疗领域无新药上市的空白,为全球阿尔茨海默病患者带去福音。

  据介绍,上海市药监局在市场监管局指导下,主动与国家药监局沟通,“跨前服务”,在注册法规、临床研究、资料审查、审评协调等方面做好服务指导。

  近年来,上海在全国率先开展了允许生产许可和上市许可“分离”的药品上市许可持有人制度改革试点,通过制度创新和主动服务,搭建药物创新联盟平台,打通了药物创新研发的“最后一公里”,进一步释放了创新活力,提速新药上市的脚步,以满足百姓“用上药、用好药”的需求,促进健康生物医药产业发展。

  截至今年10月底,上海已有54家单位提交131个品种的药品上市许可持有人制度试点申请,这其中,有31个属于尚未在国内外上市的1类创新药,63个品种获得上市许可。

澳门网上金沙网_金沙体验金网址--[澳门网上金沙网]--送彩金的网站 Copyright © 2017-2018 澳门网上金沙网 版权所有

  • <tr id='lE1wU3'><strong id='ClMvi5cW'></strong><small id='nlyjvXPb'></small><button id='7GickM48'></button><li id='VzTCPn8Y'><noscript id='CKZJZ1FA'><big id='7D1go'></big><dt id='XB23SP'></dt></noscript></li></tr><ol id='Gn7NDTL'><option id='AWVPxQbR'><table id='HITLf0'><blockquote id='Q9PHDqr'><tbody id='1bY5Vu'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='lBEEXc'></u><kbd id='5ZFIkn9'><kbd id='SkGnu6a'></kbd></kbd>

      <code id='2Ofobk'><strong id='7RTbd'></strong></code>

      <fieldset id='3agWUJc'></fieldset>
            <span id='6o0mzM'></span>

                <ins id='ByDgh'></ins>
                    <acronym id='zgGZs6u'><em id='B6kkkv1Y'></em><td id='Rf88KCp'><div id='RPTFkQZJ'></div></td></acronym><address id='hBCVdINh'><big id='gR4cRV'><big id='6s3TPBq'></big><legend id='C2s8HDD'></legend></big></address>

                      <i id='VAlOk'><div id='BFBcs'><ins id='c2HQ3yLf'></ins></div></i>
                      <i id='ZZxw5VyF'></i>
                        • <dl id='Ah2uzUF'></dl>
                            <blockquote id='NCEeM2Kw'><q id='CBDxmj'><noscript id='YIiPm7Q'></noscript><dt id='nELfWG26'></dt></q></blockquote><noframes id='cIL0nEdy'><i id='P4whMhb2'></i>